1843年英國(guó)人W. Brockedon受到現(xiàn)代鉛筆制造技術(shù)的啟發(fā)，將藥物粉末置于模具中加壓成型，從而發(fā)明了現(xiàn)代片劑。1844年愛爾蘭外科醫(yī)生Francis Rynd發(fā)明了世界上第一根空心針，真正開創(chuàng)了現(xiàn)代注射劑的歷史。到現(xiàn)在為止采用口服固體制劑的藥物比例約為62%，采用注射劑的藥物比例為31%，此兩大劑型占所有給藥方式的比例達(dá)到93%，其他給藥方式如外用涂抹、膏貼、黏膜給藥等劑型僅占比7%?！俺运帯焙汀按蜥槨背蔀槿祟愂褂盟兴幬锏闹饕绞?。
        1958年美國(guó)的Alan Richard Wagner教授首次提出了微針皮內(nèi)給藥技術(shù)概念，這是一種全新的顛覆性的給藥方式，其特點(diǎn)是經(jīng)過暴露面積最大體表外皮膚途徑，給藥深度僅到皮內(nèi)實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微創(chuàng)，藥物通過皮內(nèi)的毛細(xì)淋巴管經(jīng)過人體微循環(huán)系統(tǒng)最終進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，是一種患者依從性非常高的給藥方式?？紤]到所有藥物均通過人體各器官的“皮膚”如胃壁黏膜、腸粘膜、眼睛黏膜、其他腔道黏膜、體表皮膚實(shí)現(xiàn)給藥過程，而皮膚是人體對(duì)外暴露面積最大的器官，如果我們可以體表皮膚實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微創(chuàng)給藥的話，我們將在減輕腸胃副作用、肝臟首過效應(yīng)、提升患者依從性等方面獲取巨大的臨床優(yōu)勢(shì)。
        盡管在Wagner教授后續(xù)至今幾十年間陸續(xù)有眾多科學(xué)家對(duì)微針經(jīng)皮給藥方面做出了很多貢獻(xiàn)，但是時(shí)至今日微針給藥技術(shù)仍然面臨眾多尚待解決的藥學(xué)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)難題。2020年11月，在美國(guó)權(quán)威科普類雜質(zhì)《科學(xué)美國(guó)人》評(píng)選的2020年有望改變世界的十大新型技術(shù)中，微針給藥技術(shù)名列榜首，這充分說明了盡管微針給藥技術(shù)超級(jí)困難，人類仍然非?？释摷夹g(shù)能盡早成功應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)實(shí)踐。
        青瀾生物是一家專注于可溶解微針?biāo)幬镞f送技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，我們致力于顛覆傳統(tǒng)給藥方式，并有望在全球首次實(shí)現(xiàn)可溶解微針給藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
        我們建立的專業(yè)微針制劑開發(fā)團(tuán)隊(duì)，成功的解決了可溶解微針技術(shù)的載藥量、生物利用度、含量均勻性等關(guān)鍵藥學(xué)指標(biāo)。我們建立了以遞送結(jié)果為導(dǎo)向的技術(shù)開發(fā)思維，我們的各類微針制劑樣品陸續(xù)的經(jīng)過了各類動(dòng)物種屬如大鼠、犬、豬、猴以及最終人體的體內(nèi)微針給藥實(shí)驗(yàn)，取得了符合法規(guī)要求的藥物遞送結(jié)果。我們?cè)谏钲诮⒘诵≡嚭椭性嚺恳?guī)模的實(shí)驗(yàn)室，建立了研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，為各類藥物研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)和合規(guī)保證體系。
        我們同時(shí)建立了可溶解微針?biāo)幬锷a(chǎn)、質(zhì)量管理和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，并在大灣區(qū)選址設(shè)計(jì)建設(shè)了全球首條可溶解微針商業(yè)化生產(chǎn)線，這也是全球首條過程無(wú)菌的可溶解微針生產(chǎn)線，我們自主設(shè)計(jì)開發(fā)了全套可溶解微針的工藝生產(chǎn)設(shè)備，其批量可達(dá)10萬(wàn)貼/批/天。該生產(chǎn)線完全參照中美歐三地GMP監(jiān)管要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，支持在全球所有監(jiān)管主體的藥物研發(fā)和商業(yè)化注冊(cè)申報(bào)。
        我們擁有從處方、工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全套可溶解微針技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并系統(tǒng)的進(jìn)行了國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注冊(cè)。